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克拉霉素干混悬剂的说明书

【药品名称】: 克拉霉素干混悬剂
【商品名称】: 克拉霉素干混悬剂
【药品规格】: 125mg/5ml
【药品成分】: 本品主要成份为克拉霉素。
【适应症状】: 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1. 鼻咽感染:扁桃体炎?咽炎?鼻窦炎。2. 下呼吸道感染:急性支气管炎?慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染:脓疱病?丹毒?毛囊炎?疖和伤口感染。4. 急性中耳炎?肺炎支原体肺炎?沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染?幽门螺杆菌感染的治疗。
【用法用量】: 1.成人:口服,常用量一次250mg,每12小时1次,重症感染者一次500mg,每12小时1次,根据感染的严重程度应连续服用6~14日。 2.儿童:口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药: (1)体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次。 (2)体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次。 (3)体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次。 (4)体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次。 (5)根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
【不良反应】: 1. 主要有口腔异味(3%),腹痛?腹泻?恶心?呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2. 可能发生过敏反应,轻者为药疹?荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。3. 偶见肝毒性?艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4. 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑?头昏?失眠?幻觉?恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【药品禁忌】: 1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2. 孕妇?哺乳妇女期禁用。3. 严重肝功能损害者?水电解质紊乱患者?服用特非那丁治疗者禁用。4. 某些心脏病(包括心律失常?心动过缓?Q-T间期延长?缺血性心脏病?充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】: 1. 肝功能损害,中度至严重肾功能损害者慎用。2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4. 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。5. 本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
【批准文号】: 注册证号H20110538
【生产企业】: Abbott S.R.L.
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