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注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的说明书

【药品名称】: 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
【商品名称】: 吉姆欣
【药品规格】: 75μg/支150μg/支300μg/支
【药品成分】: 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
【适应症状】: 本品用于。1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
【用法用量】: 放、化疗停止24~48小时后方可使用本品,用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡),在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2,以便药物缓慢吸收),3~10μg/kg/日,持续5~7天,根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。
【不良反应】: 本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热,寒战,恶心,呼吸困难,腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解;其次有皮疹,胸痛,骨痛和腹泻等。据国外报道,低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
【药品禁忌】: 1. 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成份有过敏史的病人。 2. 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】: 1. 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大?为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞?血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2. 本品属蛋白质类药物?用前应检查是否发生浑浊?如有异常?不得使用。 3. 本品不应与抗肿瘤放?化疗药同时使用?如要进行下一疗程的抗肿瘤放?化疗?应停药至少48小时后?方可继续治疗。 4. 孕妇?高血压患者及有癫痫病史者慎用。 5. 使用前仔细检查?如发现瓶子有破损?溶解不完全者均不得使用?溶解后的药剂应一次用完。
【批准文号】: (1)0.075mg 国药准字S19980021 (2)0.15mg 国药准字S19980020 (3)0.3mg 国药准字S19980019
【生产企业】: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
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